药品评价杂志
Drug Evaluation 약품평가
- 主管单位: 江西省食品药品监督管理局
- 主办单位: 江西省药学会
- 影响因子: 0.67
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 1672-2809
- 国内刊号: 36-1259/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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加替沙星与头孢哌酮/舒巴坦治疗成人下呼吸道感染的成本效果分析
加替沙星是第四代喹诺酮类抗菌素,对革兰阳性菌、革兰阴性菌、支原体、衣原体及厌氧菌等都有较好的抗菌活性,尤其是对其他抗菌药耐药的细菌仍有很强的抗菌活性,被称为呼吸道氟喹诺酮类药物[1].头孢哌酮/舒巴坦是第三代头孢菌素头孢哌酮与β-内酰酶抑制剂舒巴坦组成的复方制剂,具有抗菌谱广,抗菌活性强以及对β-内酰胺酶稳定的特点,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有良好抗菌活性,临床常用于下呼吸道感染的治疗.为了更合理地使用有限的药品资源,现尝试运用药物经济学分析方法,对加替沙星与头孢哌酮/舒巴坦在治疗下呼吸道感染的成本-效果进行分析,以期寻找更安全、有效、合理、经济的治疗方案,为临床用药提供更多参考,报道如下.
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人血清中胺碘酮的质控方法研究
目的应用高效液相色谱与高效薄层色谱技术,分别建立了人血清中胺碘酮含量测定方法.方法HPLC法选用ODS柱(shim-pack 5μm,4.6mm×200mm),甲醇-水-二乙胺(1000:45:0.3),检测波长242nm;HPTLC法选用GF254高效硅胶板,环己烷-乙酸乙酯-氨水(2.5:1.5:0.04)为展开剂,检测波长λS=242nm,λR=350nm,SX=3.结果线性范围分别为2.5~15μg/mL,r=0.9999;0.4~2.8μg/斑点,r=0.9989.平均回收率分别为82.07%,RSD=2.3%;88.37%,RSD=0.46%.结论两种方法线性关系良好,平均回收率高,可用于临床治疗药物监测.
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SARS灭活疫苗毒种特性和效力试验方法的研究和建立
目的验证SARS灭活疫苗生产用毒种和建立疫苗效力试验方法和评价疫苗有效性的方法和初步标准.方法将SARS灭活疫苗进行系列稀释后免疫小鼠、原液疫苗免疫家兔,用异株病毒作为攻击毒以蚀斑减少法测定血清中和抗体,并与一组SARS病人恢复期血清的中和抗体水平进行比较,初步建立疫苗的效力试验方法和评价标准.结果疫苗以不同稀释度免疫小鼠,能产生随不同稀释度疫苗相应梯度的中和抗体滴度,用原倍疫苗免疫的小鼠血清中和抗体可达495.2;原倍疫苗免疫家兔所产生的中和抗体GMT为55.0~79.9.无论是小鼠或家兔所产生的中和抗体对广东分离的病毒均较北京分离的病毒为高.南北不同区域的SARS病人恢复期血清中和抗体GMT为50.12~54.95,且发现北方人群样本的抗体高于南方人群样本.结论用小鼠和家兔作疫苗的效力试验模型具有较好的敏感性和重复性,且产生的抗体水平较高;选用的攻击病毒对多批用不同毒株生产的疫苗免疫后的动物抗体具有较高的一致性,可用于评价疫苗的效力.
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2004年20株细菌性痢疾菌谱及耐药性分析
目的了解2004年来广东省细菌性痢疾的菌谱及耐药性.方法分析20株痢疾杆菌的菌谱及对27种抗生素的耐药情况.结果头孢他定、呋喃妥因的敏感率高达100%,其次是多粘菌素、环丙沙星、诺氟沙星、庆大霉素、妥布霉素为95%,这些药在缓解临床症状细菌学转阴率有较好疗效.青霉素的耐药率高达100%,其次是利福平、磺胺甲基异噁唑,这些药的耐药菌株的产生呈上升趋势.结论近年来痢疾杆菌耐药菌株发生变迁,治疗应选用高效抗生素联合应用,并保证足够的疗程,以减少耐药现象.
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吲达帕胺缓释片的含量测定
目的建立高效液相色谱法测定吲达帕胺缓释片含量.方法以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,乙酰苯胺为内标,甲醇-水-冰醋酸(45:55:0.1)为流动相,流速1ml/min,检测波长240nm,测定吲达帕胺缓释片的含量.结果在16.4~57.4μg/ml范围内吲达帕胺呈线性关系,回收率好.结论本法可测定吲达帕胺缓释片的含量.
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银杏达莫注射液对血管刺激、溶血和过敏的实验研究
目的观察银杏达莫注射液血管刺激性和是否具有溶血、凝聚和过敏作用.方法兔耳缘静脉滴注银杏达莫注射液,25ml·kg-1,连续3d,停药24h后做病理组织学检查,并与氯化钠注射液对照组比较;体外不同浓度的银杏达莫注射液0.1~0.5ml在5ml兔红细胞氯化钠注射液中放置0.5~24h,观察对兔红细胞悬液的溶血作用及有无红细胞凝聚作用;给豚鼠腹腔注射银杏达莫注射液,每只0.5ml,qod×3次,2wk和3wk后分别再静脉注射该药,每只1ml,然后观察15min内是否出现过敏反应.结果银杏达莫注射液对兔血管内皮没有损伤和刺激作用,与氯化钠注射液对照血管比较,两者无明显差异,对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用,豚鼠未出现过敏反应.结论银杏达莫注射液对用药血管无刺激性反应,也无溶血及红细胞凝聚现象,对豚鼠无过敏反应.制剂有关安全性检测结果符合新药申报要求.
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结核抗体检测试剂盒用血清标准品的制备及应用
目的结核抗体检测试剂盒质量控制用血清标准品的制备及应用.方法采集结核病患者和健康人血清,用ELISA法进行检测,制备血清标准品:包括10份检测结果为阳性的结核病患者血清、10份检测结果为阴性的健康人血清、1份检测结果为强阳性的结核病患者血清用健康人血清进行倍比稀释而成的5个稀释浓度;并对血清标准品进行稳定性试验;同时用本套血清标准品对不同厂家生产的结核抗体检测试剂盒以及同一厂家生产的不同批号的结核抗体检测试剂盒进行测定.结果本血清标准品具有良好的稳定性;不同厂家生产的结核抗体检测试剂盒质量不均一,同一厂家生产的试剂盒质量也不均一.结论本血清标准品可以用于结核抗体检测试剂盒的质量控制;各生产厂家要严格按照生产工艺的SOP进行生产,把好质量关.
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卡托普利和氯沙坦对心力衰竭病人血管内皮功能影响的比较
目的比较卡托普利和氯沙坦对心力衰竭病人疗效和对血管内皮功能的影响.方法:80例心力衰竭病人随机分为卡托普利组(40例)和氯沙坦组(40例).卡托普利组口服卡托普利12.5mg,tid.氯沙坦组每日口服氯沙坦50mg.均连续用药8wks.结果卡托普利治疗心力衰竭的总有效率为77.5%,氯沙坦治疗心力衰竭的总有效率为67.5%.两药均有减慢心率、降低血压、减少心肌氧耗、改善心肌缺血、改善心肌收缩功能的作用.两组血管内皮功能均明显改善.结论卡托普利和氯沙坦在治疗心力衰竭的同时可改善血管内皮功能.
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双氯芬酸钠明胶微球的制备及体内外释药的研究
目的将双氯芬酸钠制备成明胶微球,考察其缓释效果.方法采用单凝聚法制备双氯芬酸钠明胶微球,并对微球的体内外释药进行考察.结果制备的微球粒径范围为48~100μm,平均粒径为70.70±11.29μm,载药量为35%.体内外释药实验结果表明双氯芬酸钠明胶微球有缓释作用.结论本法制备的双氯芬酸钠明胶微球能够起到明显缓释作用.
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2005年国产头孢拉定制剂监督抽验结果与质量评价
目的对国产头孢拉定的质量现状进行评价.方法按中国药典2000年版进行全检,统计分析检验结果,并与2002年头孢拉定质量评价结果进行比较.结果所有抽验样品均符合规定;各项统计分析结果表明多数企业产品质量良好,较2002年有稳步提升,但仍存在一些应当注意的问题.结论目前国产头孢拉定制剂的工艺较为稳定,质量总体较好,但仍有个别企业产品需加强监督.有关物质检查是今后头孢拉定制剂质量监督评价重点.
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中药注射剂致儿童药源性疾病的流行病学分析
目的了解中药注射剂所致儿童药源性疾病的流行病学特点,为减少和避免药源性疾病的发生提供参考依据.方法通过计算机检索CNKI中国期刊全文数据库,对1994-2004年国内期刊上公开报道的202例中药注射剂引起的儿童药源性疾病进行统计分析.结果202例中药注射剂引起的儿童DID中,男性多于女性,各年龄阶段呈倒梯形分布,新生儿期发生率低,而学龄期儿童高;清热解毒类中药注射剂是致儿童DID的主要药物;变态反应的发生率高,过敏性休克是致死的主要原因.结论中药注射剂所致的儿童药源性疾病,多数情况下病情较为轻微,治疗预后良好,但临床上应注意其特点合理使用,以避免严重后果.
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中国《食品安全法(草案)》述评
经过一年左右努力,万众瞩目的中国<食品安全法(草案)>(以下简称<草案>)终于上交国务院常务会议讨论并即将提请全国人大常委会审议.在参加<草案>专家论证和研讨中有若干学习体会与思考心得,综述如下:
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我国生态制药面临的机遇与挑战
随着人类生活质量的提高,人类对健康的要求也越来越高,特别是用药方面,开始追求更新、更天然、更健康、更环保的产品.从发展趋势来看,现代生物医药、天然药物研究和开发、生态制药正成为全球医药经济发展的热点,传统的制药企业正向医药现代化逐步迈进.生态工程已被开始应用到医药领域,特别是在我国的中药企业,掀开了生态药业的新篇章.
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现代中药制剂开发中药用新辅料的应用概况
近十多年来,随着制药工业发展迅速,药用辅料的应用对制剂性能的改良、药物生物利用度的提高等有显著作用,新辅料不断涌现.据不完全统计,近10年开发的新辅料多达300多种.目前,已开发的药用辅料大致可分为高分子化合物,如聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚丙交酯系列、聚丙烯酸树脂等;生物合成多糖类,如环糊精(CD)、黄原胶等;半合成类,如预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、纤维素系列等;植物提取物,如海藻酸盐、红藻胶、卡拉胶等;动物提取物,如壳聚糖等.现就近年来几种新辅料在中药现代制剂中的应用情况简要综述如下.
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抗菌药合理应用的原则及常用品种定位
2004年10月由中华医学会、中华医院管理学会药事管理专委会、中国药学会医院药学专委会编写的<抗菌药物临床应用指导原则>在全国颁布实施,这对提高我国感染性疾病的抗菌治疗水平,减缓细菌耐药性发展,降低医药费用将起深远影响.
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高效液相色谱法同时测定复方苯甲酸散中水杨酸苯甲酸的含量
复方苯甲酸散由水杨酸、苯甲酸、硼酸、鞣酸、呋喃西林组成,主要用于治疗浸渍型手足癣.其主要成份为水杨酸、苯甲酸,原标准无水杨酸、苯甲酸含量测定,为了有效地控制医院制剂质量,本实验采用HPLC法同时测定两组分含量,方法简单易行,快速,结果准确.
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反相高效液相色谱法测定银诺克片中氨基比林和咖啡因的含量
银诺克片是由氨基比林和咖啡因组成的新型复方制剂,能快速治疗神经痛、风湿痛、牙痛.本文采用反相高效液相色谱法快速、准确地同时测定了银诺克片中氨基比林和咖啡因的含量,操作简便,灵敏度高,可用于控制其质量.
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新型糖尿病治疗药物-肠降血糖素类似物依克那肽(Exenatide)
依克那肽为一全新类型糖尿病治疗药物,是肠降血糖素类似物.在血糖含量升高的情况下,通过刺激胰高血糖素类肽受体,依克那肽刺激胰岛素分泌,抑制餐后胰高血糖素释放,减缓胃排空速度和养分循环吸收,减少食物摄取.临床研究证实本品能在不引起低血糖和增加体重风险的基础上治疗2型糖尿病,适宜饮食控制和口服其它降糖药物达不到目标血糖水平的患者.
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社会因素对老龄群体用药影响的调查
目的了解社会因素对老龄群体用药的影响.方法设定媒体宣传、销售单位介入及亲友方面影响等3个社会因素,采用自拟问卷调查方式,调查此3因素影响贵阳市375名离退休人员用药的情况,同时也对被调查对象用药受社会因素影响的一些相关因素进行了分析.结果亲友方面的影响是影响被调查对象用药主要的社会因素;医嘱药品不能解决问题和健康保健需要是引起被调查对象用药受社会因素影响的主要原因;被调查对象性别、文化程度和专业知识等方面的不同,社会因素对其影响的程度也不同.结论社会因素对老龄群体用药的影响是一普遍现象,其结果会导致老龄群体用药社会化程度提高,用药的盲从心理加剧,使老龄群体不合理的用药行为更加普遍.
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实验用滴丸机的设计
滴丸剂的主要特点是:疗效迅速、生物利用度高、副作用小;液体药物可制成固体滴丸,便于服用和运输;增加药物稳定性;生产设备简单、操作容易,重量差异小,成本低,无粉尘,利于劳动保护;根据需要可制成内服、外用、控缓释或局部治疗等多种类型滴丸剂;还可以通过滴丸技术有效解决难溶性药物的溶出度问题.因此,滴丸剂正逐渐引人注目,具有良好的发展前景.
年 | 期数 |
2019 | 01 03 04 05 06 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 |