药品评价杂志
Drug Evaluation 약품평가
- 主管单位: 江西省食品药品监督管理局
- 主办单位: 江西省药学会
- 影响因子: 0.67
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 1672-2809
- 国内刊号: 36-1259/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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泛敏补胶囊治疗周围神经病变临床观察
周围神经病是神经内科较常见的疾病,其主要的病理形式有神经节段性脱髓鞘病变、华勒氏变性(waller 氏变性)和轴突变性.既往临床医生常用维生素B1、B2、B12、腺苷辅酶B12等治疗,但疗效有限.泛敏补主要成分为甲钴胺,在国外临床应用已有20余年,对糖尿病神经病变等多种多发性神经炎、单神经病引起的如四肢末梢疼痛、麻木等症状效果好[1].为进一步了解该药对周围神经病变患者的治疗效果,我院神经内科于2005年5月至2005年10月对62例周围神经病变患者进行了临床观察.
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硫酸阿米卡星治疗细菌感染性疾病152例临床分析
氨基糖甙类抗生素对革兰氏阴性杆菌有广谱抗菌作用,对金黄色葡萄球菌有效,与各种抗生素配伍治疗有较好的协同作用,目前仍是临床上治疗各系统感染不可缺少的一类抗生素药物.阿米卡星为半合成氨基糖甙类抗生素,实验证明具有良好的抗菌作用.为了进一步观察其疗效及副反应,现对我院2003年以来应用该药治疗呼吸系统、泌尿系统和肠道感染性疾病的152例患者进行系统观察,并就其临床疗效和副作用进行分析.
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路路通治疗冠心病伴高粘血症的疗效观察
2005年2月至2006年2月,我们观察冠心病伴高粘血症患者用路路通注射液治疗40例,疗效较好,报道如下.1 资料与方法1.1 病例选择:病例选择按照1979年WHO制定的<缺血性心脏病诊断标准>[1]确诊,同时伴高粘血症的70例住院病人,随机分成两组.治疗组40例,男22例,女18例,年龄为55~80岁,病程6个月~11年.对照组30例,男17例,女13例,年龄56~78岁岁,病程8个月~12年.
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膦甲酸钠联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎30例疗效观察
慢性乙型肝炎的治疗有许多不确定性,需综合治疗.我们采用膦甲酸钠联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎30例,现报道如下.1 材料和方法1.1 选择:2005年8月~2006年3月间在我院感染内科住院治疗的慢性乙型肝炎患者60例,符合2000年9月(西安)中华医学会修订<病毒性肝炎防治方案>的诊断标准[1].全部患者HBeAg阳性、HBV-DNA>1.0×106 copy/ml.曾应用拉米夫定治疗,其中用药1年以上45例,不规范用药15例.根据意愿分为:联合组30例,其中YMDD变异18例;中度21例,重度9例.对照组30例,其中YMDD变异17例;轻度1例,中度22例,重度7例.两组基本情况相似具有可比性.
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复方甘草甜素联合山莨菪碱治疗淤胆型肝炎34例临床疗效观察
淤胆型肝炎易发生于各型病毒性肝炎,是临床的一个难题,目前尚无特效治疗药物.我们应用复方甘草甜素(美能)联合山莨菪碱(654-2)治疗淤胆型肝炎34例,现将结果报道如下.1 资料与方法1.1 病例选择:2001年1月至2005年12月我科共收治淤胆型肝炎患者66例,男39例,女27例,小年龄11岁,大年龄56岁,平均年龄为35.6岁;起病时间14~36 d,平均病程21 d.将所有病例按住院编号随机分为治疗组和对照组,诊断均符合2001年(西安)中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订标准[1].治疗组34例,对照组32例,两组在性别、年龄及病程方面基本相似,具有可比性(P>0.05).
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盐酸洛美沙星凝胶剂的制备与临床应用
洛美沙星(Lomefloxacin,LFLX)是第三代喹诺酮类强效广谱杀菌剂,对革兰阳性菌、革兰阴性菌和部分厌氧菌有良好的抗菌作用.根据临床需要,我们研制了盐酸洛美沙星凝胶剂,主要用于治疗脓疱病和毛囊炎,现报道如下.1 药物研制1.1 仪器与试药1.1.1 仪器:752C紫外分光光度计(上海第三分析仪器厂);电热恒温水浴箱(江苏常熟医疗器械厂);MP220酸度计(梅特勒-托利多仪器有限公司).1.1.2 试药:盐酸洛美沙星对照品及原料(常州第二制药厂);卡波姆940(上海人民制药厂);试剂为分析纯.
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多功能流化床制罗红霉素颗粒剂的研究
目的 探讨多功能流化床制罗红霉素颗粒剂的可行性.方法 使用流化床底喷工艺和传统工艺分别来制作罗红霉素颗粒剂,并对两者进行质量考察.结果 无论是口感还是质量检查结果,流化床底喷工艺所制得的颗粒剂都要优于传统工艺.结论 使用多功能流化床制罗红霉素颗粒剂是行之有效的.
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龙眼肉中葡萄糖的含量测定
目的 建立龙眼肉(干果肉)中葡萄糖含量测定方法.方法 采用苯酚-硫酸比色法测定葡萄糖含量,并运用正交设计优选比色条件.结果 龙眼肉(干果肉)中葡萄糖含量为16.41%,平均回收率为98.96%,RSD=1.03%(n=6).结论 该法操作简单、准确、灵敏度高、重现性好,可作为龙眼肉的质量控制方法.
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复方鱼腥草滴丸成型工艺研究
目的 研究复方鱼腥草滴丸的制备方法,筛选佳成型工艺.方法 以液状石蜡为冷凝剂;以PEG6000:PEG4000=3:1为基质;以重量差异、溶散时限和外观质量为指标,采用正交试验设计,考察药液与基质的混合比例、滴制温度、冷却剂温度对成型工艺的影响,并确定其佳工艺条件,按优化后的结果选择试验条件进行工艺验证.结果 佳工艺为:滴制温度为75℃,冷却剂温度为-5℃,药物:基质=1:3(g/g).结论 为提高复方鱼腥草滴丸稳定性提供了基础.
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青龙衣多糖对H22型肿瘤细胞的ATPase活性影响的研究
目的 研究青龙衣多糖对H22型肿瘤细胞的ATPase活性的影响.方法 按照测定无机磷含量的方法对H22肿瘤细胞的Ca2+-ATP ase、Na+K+-ATPase和Mg2+-ATPase活性进行了测定. 结果 发现青龙衣多糖可以降低ATPase的活性,除青龙衣多糖中、高剂量组显著抑制Ca2+-ATP ase活性,高、中、低剂量组都显著降低Na+-K+-ATPase和Mg2+-ATPase活性(P<0.05). 结论 ATPase活性降低导致了膜电位下降,细胞容积降低,可能引起细胞凋亡发生,Ca2+调节凋亡发生,Mg2+调控ATPase的活性,可能是青龙衣多糖抗肿瘤的机制之一.
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我院109例药品不良反应报告分析与评价
目的 了解我院药品不良反应发生情况,促进临床合理用药.方法 对我院2005年6月~2006年6月收集并上报的109例药品不良反应报告分别从患者年龄、给药途径、涉及药物种类以及临床具体表现等方面进行统计、分析与评价.结果 在109例药品不良反应中,涉及药品61种.抗菌药物、注射剂及静脉给药途径是引起不良反应发生的三大主要因素.其中由抗菌药物引起的药品不良反应55例(50.46%);由注射剂引起的药品不良反应89例(81.65%);以静脉滴注方式给药引发的药品不良反应80例(73.39%);药品不良反应报告者医生45例(41.28%);护士43例(39.45%);药师21例(19.27%).结论 医务工作者应展开全面的药品不良反应监测工作,尽可能避免或减少药品不良反应的重复发生.
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复发宫颈癌的药物治疗
目的 研究异环磷酰胺(Ifosfamide,IFO)、卡铂(Carboplatin,CBP)和博莱霉素(Bleomycin,BLM)联合治疗复发性宫颈癌的疗效和毒性反应. 方法 采用IFO2.0 g加NS500 ml第1-5 d静脉滴注,CBP 200 mg加NS500 ml第1~3 d静脉滴注,BLM30 mg加NS20 ml第1 d静脉注射.结果 总有效率52.0%,毒副反应以骨髓抑制明显,白细胞降低62.5%,胃肠反应轻微.结论 IFO、CBP、BLM联合应用治疗复发性宫颈癌疗效肯定,副反应轻,值得临床推广使用.
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硝苯地平缓释胶囊的制备及释放度测定
目的 研制硝苯地平24 h缓释胶囊并进行体外释放度测定.方法 采用流化床包衣法,将硝苯地平与聚乙烯吡咯烷酮溶于90%乙醇喷于空白丸芯制成固体分散体含药小丸,以含有致孔剂的乙基纤维素水分散体(Surelease(R))作为包衣材料进行包衣,得小丸装胶囊.对各处方缓释胶囊进行释放度测定,筛选佳处方并进行体外释药模型拟合.结果 按佳处方制得的胶囊中药物体外释放行为良好.胶囊体外释药行为符合一级动力学方程 结论 硝苯地平缓释胶囊达到了缓释制剂要求.
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改良五黄油皮肤用药毒性试验研究
目的 对改良五黄油进行皮肤毒性试验.方法 采用急性毒性试验、刺激试验、过敏试验,考察改良五黄油的安全性.结果 未见毒性反应,对皮肤无刺激性,无过敏性.结论 改良五黄油作为皮肤用药是安全的.
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注射用头孢吡肟安全性评价研究
目的 评价注射用头孢吡肟的安全性.方法 对注射用头孢吡肟进行了过敏性、溶血性及血管刺激性试验.结果 注射用头孢吡肟对兔耳缘静脉血管内皮没有损伤和刺激作用,与生理盐水对照组血管比较,两者无明显差异,对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用,豚鼠未出现过敏反应.结论 注射用头孢吡肟对兔用药静脉血管无刺激性.也无溶血及红细胞凝聚作用.对豚鼠无致敏作用.该药相关安全性检测结果符合新药申报要求.
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罗格列酮缓释片释放度测定方法的研究
目的 建立罗格列酮缓释片的释放度的测定方法.方法 <中国药典>附录Ⅹ C第三法,pH=1.2的盐酸缓冲液和pH=6.8磷酸盐缓冲液(含0.25%十二烷基硫酸钠)为释放介质,转速100 r·min-1,在318 nm处测定紫外吸收并计算累计释药量. 结果 平均回收率100.3%,RSD%=1.55%,三批产品平均累积释药量为2 h(30.7%),6 h(78.3%),12 h(98.0%),药物释放符合Higuchi方程模型.结论 方法可靠准确,可用于罗格列酮缓释片释放度的测定.
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鸦胆子油软胶囊对裸鼠移植人小细胞肺癌LTEP-SML抑瘤作用
目的 观察鸦胆子油软胶囊的抑瘤活性、疗效及量效关系.方法 以鸦胆子油口服乳液为阳性对照药,通过建立裸鼠移植人小细胞肺癌LTEP-SML模型,观察鸦胆子油软胶囊对裸鼠肿瘤体积的抑制情况并计算抑瘤率. 结果 鸦胆子油软胶囊对LTEP-SML具有明显抑瘤活性,抑瘤率分别为43.02%、33.08%,与空白对照组比较差异显著(P<0.05).结论 鸦胆子油软胶囊体内对人小细胞肺癌LTEP-SML具有明显抑瘤活性,抑瘤效应与剂量间具有量-效关系.与鸦胆子油口服乳液体内对人小细胞肺癌LTEP-SML的疗效相似.
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林可霉素大孔吸附树脂工艺研究
目的 林可霉素采用大孔吸附树脂法提取,降低丁醇消耗,降低B组分,提高收率.方法 通过对树脂进行筛选,考察了吸附量及上样浓度、流速、pH对吸附效果的影响和洗脱液浓度对洗脱效果的影响.结果 HZ-802型树脂对林可霉素吸附性能好,吸附量为40 mg/g湿树脂,洗脱率为96%,结论 工艺简单,操作简便,所得产品达到中国药典2005年版二部质量要求.
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连锁药店进驻农村的思考
2004年以来,随着国家对一些常见药品的限价、抗生素的限售,以及竞争的加剧,南方医药研究所资料显示,全国近2万家药店中有50%处于亏损状态,20%处于无利和微利状态,只有30%赢利.连锁药店随着门店数量的增加,虽然销售收入增长迅速,但是利润率也大幅下滑.同时,由于布局过于集中在大中城市,不同品牌的连锁药店之间竞争进一步加剧,所以连锁药店也处在一个发展的十字路口.连锁药店向广阔和农村市场扩张是一个新的契机.随着中央政府建设新农村战略实施,其中提高农村卫生水平和全体农民健康也是新农村建设的核心指标之一[1].
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江西省2005年医疗器械不良事件的统计分析
医疗器械和药品一样具有两重性,在预防、治疗疾病的同时也可能给人体带来危害和不良影响.任何被批准上市的医疗器械只是一个风险可接受的产品,只有通过持续开展对医疗器械不良事件的监测,才可以及时发现上市后产品的安全性问题、有效性问题,提供上市后医疗器械的再评价.医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的发现、报告评价和控制的过程,旨在保障公众用械安全,且提供技术服务.这是国内一项全新的工作,需要不断地探索.
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门诊药房药品有效期的管理
药品是一种具有有效期的特殊商品,必须遵守其特定的贮藏条件,并在规定的期限内使用,才能保证药品的有效性和安全性.因此,加强药品有效期的管理,是保证用药安全、有效的重要条件.1 门诊药房药品过期、失效的原因1.1 环境因素:所有药品对其贮存条件都有一定的要求,由于门诊药房条件的限制,一年四季温、湿度的变化,使药品受热、受冻、受潮、霉变等,致使药品的质量发生变化.
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抗类风湿性关节炎药物不良反应的研究进展
类风湿性关节炎[1,2,3](Rheumatoid arthritis,RA)是关节的一种慢性、炎症性和破坏性疾病,病因至今尚未完全阐明,涉及遗传、感染、免疫调节等多种因素,属于难治性疾病[4].目前治疗RA占市场份额较大的药物有以下几大类:非甾体类抗炎药(NSAIDs),改善病情抗风湿药(DMARDs),生物制剂,中成药,糖皮质激素等[5].各大类的新药开发非常迅速,有些疗效显著并且降低了原来的毒副作用.但是随着时间的延长,新的副作用也随之暴露出来,有些品种还引发了较为严重的不良反应事件.为了保证用药安全,开发更加安全有效的新药,我们有必要对每类药物的不良反应进行研究.
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抗雌激素药物的研究进展
三苯氧胺(tamoxifen,TAM)在乳腺癌治疗中有显著的作用,然而一些新兴的抗雌激素药物已经诞生.这些药物包括新的选择性雌激素受体调节剂(selective estrogen receptor modulators,SERMs)和选择性雌激素受体下调剂(selective estrogen receptor downregulators,SERDs).SERD也就是以前所说的纯抗雌激素物质,它的研究成为当今乳腺癌研究的一大热点.
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槟榔的毒理研究进展
槟榔(Semen Arecae)为棕榈科植物槟榔(Areca catechu L.)的干燥成熟种子,含生物碱0.3%~0.6%,以槟榔碱为主(0.1%~0.5%).槟榔具有健胃消食、行气利水、杀虫泻下、利湿除疸的功效,长期以来被广泛地应用于临床[1].槟榔果是一种嗜好品--槟榔嚼块(betel quid)的主料.嚼食槟榔嚼块后所产生的欣快感和轻微兴奋性,使许多人痴迷于此.槟榔嚼块仅次于烟草、酒精和咖啡因,是世界上第四位广泛使用的嗜好品.据1985年调查,大约有600万人,其中亚洲、太平洋岛屿就有450多万人咀嚼槟榔混合物[2].槟榔嚼块的流行害处甚多,近十几年来国内外众多学者对槟榔毒理进行了大量的研究,现将有关槟榔的毒理研究综述如下.
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新型缓(控)释骨架片的研究进展
缓控释片剂是口服缓、控释制剂的重要组成,加快研制和推广新剂型和新技术在口服缓控释片中的应用显得相当重要.传统的骨架片按制剂骨架材料的不同可分为不溶性骨架缓控释片、亲水凝胶骨架缓控释片、蜡质骨架缓控释片以及混合材料骨架缓控释片4种[1].其中,亲水凝胶骨架缓控释片可作为可溶性药物和难溶性药物的载体,是目前口服缓、控释制剂的主要类型之一,约占上市骨架片品种的60%~70%.与一般骨架片相比,新型骨架片主要是在制备工艺方面进行了改进,通过多层骨架缓控释技术、几何异型骨架技术等方式使药物实现定速、定位、定时释放的目的.以下就新型骨架缓控释技术在片剂中的应用和研究现状加以概述:
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抗肿瘤新型靶向药物西妥昔单抗
近年来恶性肿瘤大的治疗进展是靶向新药的开发与使用.西妥昔单抗(商品名为Erbitux;C225)是一种嵌合的单克隆抗体,特异性结合于ERGF的细胞外段,能有效阻断配体EGF、TGF-α与EGFR 的结合,抑制受体磷酸化,从而阻断下行信号通道,发挥抗肿瘤作用.现就C225药理作用及其在多种肿瘤中的临床应用作一综述.
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HPLC法测定平喘合剂中麻黄碱、伪麻黄碱的含量
医院复方制剂平喘合剂由炙麻黄、白果、款冬花、法半夏等多种中药组成,具有平喘、化痰、止咳的功效.主要用于慢性支气管炎、支气管哮喘等患者.方中麻黄为常用传统中药,具有发汗平喘的功效,临床上已沿用千年.近代大量的实验研究证明,方中麻黄所含的麻黄碱(Ephedrine)、伪麻黄碱(Pseudoephedrine),可解除支气管痉挛,松弛支气管平滑肌,且作用较缓而持久.为建立平喘合剂的质量控制方法,采用HPLC法测定该药中麻黄碱、伪麻黄碱的含量.
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高效液相色谱法测定乐脉滴丸中丹参素的含量
乐脉滴丸是由丹参、川芎、赤芍、红花、山楂、香附、木香等中药组成,按现代中药提取技术经提取、分离出丹参素、原儿茶醛、红花苷、芍药苷和丹皮酚等有效成分,制备成固体分散体的滴丸剂,其中丹参为君药.但目前未见测定乐脉滴丸中的丹参素含量的方法,乐脉颗粒质量标准也只是对其中的丹参、川芎、木香进行薄层鉴别,并对其赤芍中的芍药苷作了含量限度规定.为使其质量标准更加完善,笔者采用高效液相色谱法建立了其中丹参素的含量测定方法.
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莪术油葡萄糖注射液不良反应分析
莪术油葡萄糖注射液系姜科植物温莪术干燥地下根茎的挥发油制剂,具有行气破血、消肿止痛之功效.莪术油葡萄糖注射液质量标准已收入中国药典1995版第二部.本品为抗病毒药物,适用于呼吸道感染、支气管炎、小儿病毒性肺炎等疾病的治疗.张玲[1]、容翠莲[2]等报道其为一剂抗病毒的良药,但也多见应用莪术油引发不良反应的报道.因该药在临床上应用广泛,尤其在儿科用量较大.为了保障用药安全,笔者对10年来有关莪术油不良反应的报道进行了检索,并简要分析如下.
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奥沙利铂致过敏性休克1例报告
1 临床资料患者,女,37岁.自述无既往药物过敏史,无家族药物不良反应.人院体格检查:体温36.5℃,脉搏95次/min,呼吸20次/min,血压93/61 mmHg.因直肠癌3 m人院化疗.2006年7月20日人院,7月21日上午10时45分开始静脉滴注奥沙利铂(奥沙利铂注射液150 mg+GS500 ml),5 min后患者出现胸闷、气促、心悸、呼吸困难、四肢冰冷等.血压64/31 mmHg,脉搏105次/min,呼吸24次/min.考虑为奥沙利铂过敏,立即停用奥沙利铂,予地塞米松5 mg静脉推注,苯海拉明40 mg肌注,肾上腺素1 mg皮下注射,并予吸氧、保暖等处理,10 min后患者诉胸闷、心悸等症状稍缓解,血压回升至84/56 mmHg,呼吸22次/min,脉搏90次/min,续用多巴胺维持血压,患者渐好转.至下午22时患者血压升至89/68 mmHg,呼吸20次/min,脉搏80次/min.无不适,随后停止吸氧及抗过敏治疗,并改用其他化疗药物治疗.
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乡村医生应用消化系统药物时要注意的几个问题
消化系统疾病是常见病,亦是农村发病率很高的一组疾病.乡村医生几乎每天都会遇到消化系统疾病,由于消化系统疾病病人多,有的急腹症发病比较急,危险性较大,在紧急处理时,对有关药物禁忌症、不良反应、相互作用、给药说明等要有所了解,否则会给病人带来一定的影响,甚至危及生命.现就常用的一些消化系统药物作一说明.
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中国FDA面临前所未有的机遇与挑战——刍议中国食品、保健食品、化妆品安全管理体制改革
众所周知,2003~2006年恰好是国务院机构改革方案及相关文件(国发[2003]8号,国办发[2003]31号)下达、国家成立食品药品监督管理局,赋予SFDA食品保健品化妆品安全管理的综合监督、组织协调、依法组织查处重大事故新职能的3年.中国FDA正面临前所未有、百年难求的发展机遇!当然同时也伴随着重大挑战!
年 | 期数 |
2019 | 01 03 04 05 06 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 |