药品评价杂志
Drug Evaluation 약품평가
- 主管单位: 江西省食品药品监督管理局
- 主办单位: 江西省药学会
- 影响因子: 0.67
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 1672-2809
- 国内刊号: 36-1259/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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骨蚀灵系列产品治疗股骨头坏死的临床观察
股骨头无菌坏死是由于各种不同病因破坏了股骨头的血液供应,所致的终结果.治疗困难,预后差,病残率高,临床上将该病分为早、中、晚三期,我们根据本病发展到某一期呈现的临床表现采用不同组方,研制出骨蚀灵系列产品用于治疗各期患者,疗效尚佳,现介绍如下.
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中药煎煮时间、次数与药效关系的研究
古人对中药煎煮方法与药效关系不仅早有认识,而且还著有诸多精辟见解与煎药理论,但这些仅凭经验概括了中药的煎煮方法,并没有进行更为科学的试验,易产生模糊认识,造成药材浪费、疗效欠佳等诸多遗憾.现对党参(久煎类代表药)、大黄(后下类代表药)等中药的煎煮时间、次数与药效的关系进行研究.
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心先安治疗窦房结功能减退36例疗效观察
临床常见一些窦性心动过缓患者,经食道心房调博等检验排除病态窦房结综合征(SSS),通常无需药物治疗,仅门诊随访,但部分患者会进一步发展成病态窦房结综合征,未见药物干预的相关报道.现观察心先安对窦性心动过缓患者的治疗效果.
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泼尼松龙前体药物ACEP的肾靶向性及对肾移植大鼠存活的影响
目的研究泼尼松龙前体药物ACEP的肾靶向性及对肾移植大鼠存活的影响.方法分别对小鼠尾静脉注射等效剂量的泼尼松龙及ACEP,采用高效液相色谱仪检测肾、肝、心、肺、脾组织中泼尼松龙的含量;建立大鼠同种异体肾移植模型,观察ACEP对肾移植大鼠肾功能及存活时间的影响.结果CEP组肾脏中泼尼松龙的的药物浓度显著高于其他组织中的浓度(P<0.05),并明显高于泼尼松龙组(P<0.05),而在其他组织中的含量却低于泼尼松龙组(P<0.05);ACEP组肾移植大鼠的存活时间明显长于泼尼松龙组和空白对照组(P<0.05),而肾功能损害显著轻于其他两组(P<0.05).结论ACEP具有一定的肾靶向性,能对移植肾产生局部免疫抑制作用,从而延长大鼠的存活时间和保护移植肾功能.
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HuIFNα-2b在酿酒酵母中分泌表达的研究
目的研究干扰素HuIFNα-2b在酿酒酵母中分泌表达.方法采用PCR技术以IFNα-2b基因为模板定向克隆到pGAPZα-A表达载体中;转化到酿酒酵母菌进行表达,表达后的产物用SDS-PAGE蛋白质电泳鉴定,采用微量细胞病变抑制法进行测活.结果IFNα-2b基因克隆到表达质粒载体pGAPZα-A并成功地实现了在酿酒酵母中的表达,该目标蛋白不需复性,其活性可达到1.0×109IU/mg蛋白.结论IFNα-2b基因在酿酒酵母中成功地克隆表达,表达后的产物比大肠杆菌表达的HuIFNα-2b的活性高而且杂蛋白少,对规模化生产十分有利.
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三七芪连汤治疗萎缩性胃炎有效部位纯化工艺研究
目的考察5种大孔吸附树脂对三七芪连汤治疗萎缩性胃炎有效部位--总皂苷和总生物碱的吸附分离性能,确定大孔吸附树脂吸附分离三七芪连汤总皂苷和总生物碱的工艺条件.方法以总皂苷和总生物碱吸附量、含量和回收率为考察指标;总皂苷和总生物碱含量测定、泄露曲线和洗脱曲线考察均采用紫外-可见分光光度法.结果AB-8型大孔吸附树脂对三七芪连汤总皂苷及总生物碱有良好吸附分离性能,适宜的工艺条件为:复方提取物上样浓度为40mg/mL,总皂苷和总生物碱大吸附量(单位树脂湿体积吸附量)分别为5.28mg/mL和12.38mg/mL,吸附流速为1mL/min,洗脱剂为50%乙醇,洗脱剂用量为8倍量树脂体积,洗脱流速为2mL/min,树脂经95%乙醇和1mol/L NaOH再生后,可重复使用4次.结论AB-8型大孔吸附树脂在所确定的工艺条件下,可较好地吸附分离三七芪连汤总皂苷和总生物碱,乙醇洗脱物中总皂苷含量达20%以上,总生物碱含量达30%以上,总皂苷和总生物碱的回收率分别达75%和65%以上.
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乙酰谷酰胺氯化钠注射液的含量及有关物质的HPLC测定
目的建立测定乙酰谷酰胺氯化钠注射液含量及有关物质的HPLC法.方法采用Phenomenex ODS-3 C18柱,(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇:0.02M的KH2PO4(以10%H3PO4调节pH至3.5)=(97:3)为流动相,检测波长为210nm;流速:1.0mL·min-1.结果乙酰谷酰胺在浓度:0.0836~0.3344mg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999.平均回收率:99.95%,RSD=0.849%.结论本方法快速,准确,可作为乙酰谷酰胺氯化钠注射液的质控标准.
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法莫替丁脉冲控释微丸胶囊的制备及其体外释放
目的制备以法莫替丁为模型药物的脉冲控释胶囊;探索制备脉冲微丸的方法.方法采用挤出滚圆法制备速释微丸.应用有机酸诱导机理制备脉冲微丸,于丸芯中加入有机酸,Eudragit RS100为包衣材料,用正交设计优化处方.将两种微丸混合后制成脉冲控释微丸胶囊.结果脉冲控释胶囊的体外释放分为两步:速释微丸迅速溶出,胶囊的释放度30min达50%;脉冲微丸于5h左右开始溶出,累积释放度13h时达95%.脉冲微丸的时滞由丸芯中酸量及包衣膜厚度共同决定;而时滞后的释药速率则主要由前者控制.结论采用有机酸诱导机理可制备理想的脉冲微丸;与速释微丸混合即可制成释药两次的法莫替丁脉冲控释微丸胶囊.
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天丹软胶囊质量标准的研究
目的制定天丹软胶囊的质量标准.方法采用HPLC法测定天麻中天麻素的含量;TLC法分别对虎杖中大黄素,丹参中丹参酮ⅡA进行鉴别.结果天麻素在0.0165~0.116μg之间呈良好线性关系,r=0.9998;在TLC图谱中可检出大黄素、丹参酮ⅡA的特征斑点.结论所建立的方法准确可靠,可用于该制剂的质量控制.
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HPLC法测定女金胶囊中芍药苷的含量
目的用反相高效液相色谱法测定女金胶囊中芍药苷的含量.方法采用ULTRAS PHERE-ODSC18色谱柱(5μm,4.6×250mm),流动相为乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钾水溶液(15:85),流速1.0mL/min,检测波长为230nm,柱温40℃.结果芍药苷在0.428~2.140μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为100.77%,RSD为2.69%.结论该法简便快捷,准确实用,可用于控制原药材白芍、牡丹皮、女金胶囊的质量.
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杨树皮不饱和脂肪酸对实验性高脂血症大鼠血脂的影响
目的评价杨树皮不饱和脂肪酸对实验性高脂血症大鼠血脂的影响.方法将雄性大鼠60只,随机分成6组,即:基础饲料对照组(1),病理模型组(2),杨树皮不饱和脂肪酸高剂量组(3)、中剂量组(4)、低剂量组(5)及烟酸阳性对照组(6),连续给药15d,末次给药后14h分离血清,测定血清中TC、TG、LDL-C、HDL-C的浓度.结果杨树皮不饱和脂肪酸能显著降低实验性高脂血症大鼠的血清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)和低密度脂蛋白的胆固醇(LDL-C)水平,而对血清中高密度脂蛋白的胆固醇(HDL-C)含量有升高作用.结论杨树皮不饱和脂肪酸具有调节血清TC、TG、HDL-C的作用.
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制备型高效液相色谱在中药野菊花化学成分分离中的应用
目的对野菊花的黄酮类化学成分进行分离研究,并探索制备液相色谱在分离制备植物药化学对照品的研究中的应用前景.方法用硅胶及聚酰胺柱色谱进行分离,制备型高效液相色谱进一步分离纯化,通过现代光谱分析技术,确定了化合物结构.结果分离纯化了6个化合物,纯度均为99%以上.鉴定了其中三个化合物,分别为蒙花苷(Ⅰ),绿原酸(Ⅱ),咖啡酸(Ⅲ),并确定为野菊花药材含量测定的指标性成分.结论建立了蒙花苷,绿原酸,咖啡酸化学对照品的制备工艺方法,使用制备型高效液相色谱进行分离纯化,可制备量大,简便易行,在天然植物药化学对照品的制备纯化中已成为重要的手段.
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影响乳剂基质--中药原粉栓剂的融变时间与耐热性因素的探讨
目的探讨影响乳剂(O/W型)基质-中药原粉栓剂融变时间与耐热性的因素及其变化规律.方法采用正交设计方法,改变乳剂基质中甘油-水的比例和中药原粉加入量,制得4种基质、16组栓剂样品;检查栓剂外观、重量差异;测定栓剂的融变时间与放置37℃未软化时间.结果16组栓剂的外观适宜、重量差异符合规定,栓剂的融变时间和37℃耐热时间随着基质中甘油-水的比例减少及栓剂中药材原粉用量增加程度不同地延长.结论基质中甘油-水的比例与栓剂中药材原粉用量都明显影响栓剂的融变时间和耐热性,中药材原粉用量尤其明显.融变时间与耐热性均较适宜的乳剂基质-中药原粉栓剂中的明胶-甘油-水比例是2:14:2,栓剂中药原粉不宜多于0.3g.
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中国食品安全监管现状及发展趋势
1中国食品安全监管现状1.1 2003年3月SFDA成立以来,实际上中国食品安全监管格局并未根本改变(卫生、农业、检验检疫、质监、商务(内外贸)、工商、发改委、经贸委、环保、药监等).
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世界药物研发的现状与趋势
2003年全球药品市场销售额创历史新高达到4663亿美元,比2002年增长9%[1].与此形成鲜明对比的是,2003年世界范围内批准上市的新活性物质(New Active Substances,简称NASs)数量创造了1979年以来的历史低点,似乎新药上市对全球药品市场的贡献越来越不明显,通用名药品市场逐渐扩大,药物研发将何去何从呢?本文将介绍世界药物研发的一些现状,并对未来的趋势加以分析.
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中药知识产权保护策略
编者按:中药产业是我国现在和未来产业中具特色、易获得自主知识产权的优先发展领域.作者站在促进中医药产品国际化发展的战略高度从宏观角度提出了中药知识产权保护的基本策略:(1)以专利保护为主导,捍卫中医药核心技术;(2)以商标保护为形象,树立中医药的国际品牌;(3)以商业秘密保护为点缀,保护中医药特殊技巧;(4)以行政保护为补充,确保国内品牌在国际竞争的优势;(5)以版权保护为根本,保护中医药的传统思想和文化;(6)以复合保护为体系,形成一个中医药知识产权保护技术壁垒.这既利于保护中药科研成果及科研开发的原动力,更利于中药研发的现代化发展,在第七届中国新医药博士论坛上反响强烈,现发表该文,以飨读者.
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药品质量公告 [(2004)第2期,总第60期]
关键词: 药品质量 -
药物警戒论--更有效的沟通(二)
5 我们的目标是什么明确目标是任何信息清楚表达和成功传播的基础.如果我们目标不清楚,或者违背真实想法自我欺骗,那么,结果将不会是我们所期望的.
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南昌地区消毒剂使用情况的调查
消毒剂作为药品,除少数品种,如含氯制剂、过氧乙酸等不够稳定的药品及新近开发的新剂型外,多数均在2000年版<中国药典>中收载.但是在实际工作中,大多数医疗单位使用的消毒剂均不是由药品生产企业生产的,而是由消毒剂厂生产的消字号产品.
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高血压病治疗药物经济学研究
高血压病是一种临床上常见的以体循环、动脉血压升高为主要特征的疾病.以动脉血压增高为主要的临床表现,可引起血管、脑、心、内分泌系统及其代谢性的病变,是脑卒中、冠心病的主要危险因素,病程长、治疗药物品种较多,治疗费用较高.
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苦参中黄酮成份的药理研究进展
黄酮类化合物是一类具有多种药理活性的有效部位,按化学结构[1]可分为黄酮、异黄酮、查尔酮、二氢黄酮等.豆科槐属植物苦参(Sophora flavescens Ait)的根中亦含有黄酮类化合物[2~10],例如:苦参酚B,E,H,K,L,M,N(kushenol)(1~7)、苦参醇(kuriarinol)(8)、苦参酮(kurarinone)(9)、槐黄烷酮G(sophoraflavanone G)(10)、考萨莫A(kosamol A)(11)、2'-甲氧基苦参酮(2'-methoxykurarinone)(12)、里查酮A(leachianone A)(13)、苦参丁醇(kuraridine)(14)、槐苦参醇(sophoflavescenol)(15)、5-甲基槐黄烷酮B(5-methylsophoraflavanone B)(16)、降苦参酮(norkurarinone)(17)、槐黄烷酮B(sophoraflavanone B)(18)和一种新的异戊二烯黄酮醇(19)等[4].
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环糊精包合前列腺素类药物的研究与应用
环糊精作为一种药用辅料,在前列腺素类药物制剂中有较为广泛的应用,笔者综述了其在前列腺素类药物制剂中应用的进展.
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狗脊属植物化学成分及药理作用的研究进展
乌毛蕨科(Blechnaceae)狗脊属(Woodwardia Smith)植物共有12种,分布于亚、欧、美洲的温热带地区.我国有5种,产于长江以南各地,向西至喜马拉雅山脉[1].国外报道单芽狗脊蕨(Woodwardia unigemmmata)的甲醇提取物对HIV-1蛋白酶有明显的抑制作用[2],东方狗脊蕨(Woodwardia orientalis)对HSV-1型病毒具有较强的抑制作用[3],使该属植物具有更大的研究和开发价值.本文综述了该属植物的化学成分及药理作用研究概况,为进一步开发利用该属植物资源提供参考.
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现行国家中药质量标准和执行中存在问题的思考
国家药品标准是国家监督管理药品质量的法定技术标准,是药品生产、经营、使用、检验、监督部门共同遵循的法定依据,对于监督者和被监督者都具有同样的法定约束力.<药品管理法>规定:药品必须符合国家药品标准,中药饮片必须按照国家药品标准炮制(没有国家标准的按省级药监部门制定的炮制规范进行),法律如此明确和严肃,因为它对目前存在的问题非常有针对性,实用性,有现实意义.
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大孔吸附树脂在中草药研究中的应用进展
大孔吸附树脂是20世纪70年代发展起来的有机高聚物吸附剂,它具有良好的大孔网状结构和较大的比表面积,它的吸附作用主要是通过表面吸附、表面电性或与被吸附物质形成氢键.国外早用于废水处理、医药工业、分析化学、临床检定和治疗领域,我国主要用于医药工业的药物及天然活性物质的提纯和中草药有效成分的分离纯化.
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清洁验证中的微生物问题--设备表面微生物限度的制定及其检验
在药品生产的每道工序完成后,对制药设备进行清洗是防止药品污染和交叉污染的必要手段.通过有效的清洗,可将设备表面的残留物减少到不会影响下批产品的疗效、质量和安全性的程度.清洁验证就是通过科学的方法采集足够的数据,以证明按规程清洁后的设备,能始终如一地达到预定的清洁标准[1].
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关于《药典》2000版天麻中天麻素测定提取方法的商榷
目的比较现行版药典载天麻中天麻素测定提取方法和加热回流法及超声法,以选择佳提取方法.方法按药典方法提取,并与加热回流法及超声法比较.结果用水加热回流提取法得率高.结论水加热回流提取法佳.
年 | 期数 |
2019 | 01 03 04 05 06 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 |